由于制剂用的压缩空气与药品直接接触,所以压缩空气有必要经过净化处理;有必要经过验证,以证明系统契合生产要求;还须经过GMP的认证查看。制剂用气如干燥,压料等用气,有必要要操控压缩空气中的油,水和固体粒子以及生物粒子等的含量,一起还地要求无气味。外表用气,主要是气动外表和精细(压力,流量)调节器等用气,除了不操控生物粒子,不要求无气味外,其它操控项目和制剂用气相同。外表用气的质量标准,可由GB/T13277《一般用压缩空气质量等级》中查得。这个标准依据固体粒子尽寸和含量,水蒸汽含量和含油量4项操控目标划分质量等级,见表1。气动外表对用气质量等级要求,推荐4项目标均为3级,详细目标为:颗粒尺度大5μm,颗粒含量5mg/m3,水含量(压力露点)高-20℃,油含量大值为1mg/m3。现在气动执行组织,对气源含尘粒径的要求,一般为≤1μm。
制剂用气质量目标一般要求为:制造和工艺操作包含灭菌工艺所采用的压缩空气应是:
1)由无油空压机供给,无油及无油气的,在非操控的环境区域里排放的在外。
2)为防止在管道里出现冷凝水,空气要经过除湿处理。
涡旋式空气压缩机是近二十年来开发出来的新型的空气压缩机,它与传统空气压缩机相比,具有结构新颖、体积小、重量轻、噪音低,寿命长,输气平稳接连,操作简洁,保护费用少等一系列优异的技能功能,被行业内誉为“无需维修空气压缩机”和“新革命空气压缩机”,是50HP以下空气压缩机理想机型。
涡旋空气压缩机是由两个双函数方程型线的动、静涡盘彼此啮合而成。在吸气、压缩、排气作业进程中,静盘固定在机架上,动盘由偏心轴驱动并由防自转组织制约,围绕静盘基圆中心,作很小半径的平面转动。气体经过空气滤芯吸入静盘的外围,随着偏心轴旋转,气体在动静盘噬合所组合的若干个月牙形压缩腔内被逐步压缩,然后由静盘中心部件的轴向孔接连排出。
涡旋空气压缩机的特点
一、可靠性高
1)涡旋式割据压缩机的主机零件少,是活塞机数量的1/8,零件的大幅减少是可靠性进步的要害要素。
2)回转半径小,线速度仅为2m/s,因而磨损小,机械效率高,振荡小。
3)科学操控的整机系统更保证稳定性的进步。
二、噪声低
1)因无吸、排气阀和杂乱的运动组织而消除了阀片的敲击声和气流的爆炸声,使噪音急剧下降。
2)吸、排气接连稳定,每分钟6000次以上,使气流脉动极微小。
3)1台20HP(15KW)的涡旋式空气压缩机只有62dBA的噪音,使其能在任何地方装置使用,节省大量装置费用,更契合环保要求。
三、能耗低
1)由于吸气增压效应和没有余隙容积,故涡旋式空气压缩机的容积效率高达98%以上。
2)由于若干个作业腔逐步压缩,故相邻作业腔的压差非常小,因此走漏天然很少。一个压缩进程分几次压缩,热效率高。
3)无吸、排气阀,故进、排气的阻力丢失简直为零。无运动组织的磨擦磨损,机械效率高,这是涡旋式压缩机比其它空气压缩机大大节能的主要原因。例如:(1台20HP15KW)的涡旋式空压机一年作业6000小时,节省电费可达18000元。
四、保护费用低
主机零件少,易损件更少,大幅度减少了零件替换可能性。一起替换零配件周期长,使用方便,保护作业量少,保护费用低。
五、压缩空气100%无油
只有无油空气压缩机才干产生无油的压缩空气。不管生产活动是发生在制药、食物、精细电子、还是类似的工业场合,避免风险是有必要的。这就是为什么要采用无油压缩空气的解决方案的原因,无油空气压缩机用在需要高纯度压缩空气的场合。没有油,意味着没有风险,没有污染的风险,没有损坏产品或形成产品不安全的风险,没有停产形成的丢失。总之,没有油意味着没有危害来之不易的名誉的风险。